全球首款新冠口服药获批上市 新冠口服药有用吗

 

国际日报讯 11月4日晚，英国药品和保健品管理局（MHRA）批准了Molnupiravir（MK-4482， EIDD-2801）上市，用于治疗轻度至中度的COVID-19成人患者，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。

 

这是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，由默沙东和Ridgeback联合研发。默沙东表示，目前Molnupiravir在其他国家/地区尚未获得批准，公司正在积极向全球其他监管机构提交申请。

 

据悉，根据临床试验治疗组的患者需要每天服用Molnupiravir两次，连续服用5天，对照组的患者则会服用安慰剂。数据显示，治疗组的患者在29天内的住院率为7.3%，死亡率为0。安慰剂对照组患者报告8例患者死亡，住院/死亡率为14.1%。Molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50%。